三生制藥集團(tuán)產(chǎn)品國際注冊上市概述
目前三生制藥集團(tuán)的產(chǎn)品進(jìn)行國際注冊的有益賽普、特比澳、益比奧、因特芬、賽博爾等，注冊已覆蓋全球近40多個(gè)國家和地區(qū)，業(yè)務(wù)和客戶范圍基本覆蓋了全球發(fā)展中國家。經(jīng)過多年努力，這幾個(gè)產(chǎn)品也均在多個(gè)國家獲得了注冊上市。
以墨西哥、哥倫比亞、
巴西等為中心的拉美區(qū)域以印度、巴基斯坦、
孟加拉、斯里蘭卡為中心
的南亞地區(qū)以泰國、印度尼西亞、
菲律賓、越南等為中心
的東南亞地區(qū)以俄羅斯、白俄羅斯、
烏克蘭、為中心的獨(dú)聯(lián)體
地區(qū)（CIS）以土耳其、埃及為中心的
中東北非地區(qū)（MENA）
未來，三生制藥國際業(yè)務(wù)將聚焦拉美的巴西，墨西哥，哥倫比亞，東南亞的印尼，菲律賓，泰國，獨(dú)聯(lián)體的俄羅斯，烏克蘭，烏茲別克斯坦，中東北非的土耳其，沙特，埃及，約旦，摩洛哥，南亞的印度，斯里蘭卡，巴基斯坦，孟加拉等新興市場或發(fā)展中國家市場,通過產(chǎn)品海外直接授權(quán)，找尋當(dāng)?shù)卮砩痰确绞剑苿庸竞诵漠a(chǎn)品EPO，TPO，益賽普，SEPO等產(chǎn)品的海外布局。與此同時(shí)，公司還將通過技術(shù)轉(zhuǎn)移、當(dāng)?shù)睾献骱腺Y，技術(shù)入股，兼并購等方式，積極參與當(dāng)?shù)刂扑幑I(yè)的發(fā)展并為提高發(fā)展中國家醫(yī)療水平貢獻(xiàn)力量。
臨床經(jīng)驗(yàn)(重要國際發(fā)表論文)
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Etanar? 治療在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中的應(yīng)用
發(fā)表于美國風(fēng)濕病學(xué)會第 74 屆科學(xué)年會 (ACR)，美國喬治亞州亞特蘭大，2010 年 11 月 10 日。
摘要 1811.在“現(xiàn)實(shí)生活”環(huán)境中，就 110 例長期接受 Etanar?（25 mg，皮下注射，每周兩次）聯(lián)合多種 DMARD 抗 RA 治療的患者，進(jìn)行一項(xiàng)為期 20 周的 療效和安全分析。
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ETANAR - 依那西普仿制藥在治療一批類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者方面與阿達(dá)木單抗和英利昔單抗一樣有效
本文作為海報(bào)發(fā)表于 EULARspan> 2015（意大利羅馬）(P. Santos-Moreno et al.Ann Rheum Dis 2015;74:789-790).
描述性橫斷面研究包括 158span> 例 RA 患者，在過去 24 個(gè)月span>內(nèi)至少拜訪 6 次風(fēng)濕病醫(yī)生，分別接受阿達(dá)木單抗 (61 (38.6%)、英夫利昔單抗 (35 (22.2%) 和依那西普生物仿制藥 (62 (39.2%)（Etanar? 中信國健藥業(yè)股份有限公司（中國））治療。
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哥倫比亞類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者接受 Etanar - 一種新生物型 rhTNFR:Fc 治療的臨床結(jié)果
(P.I.Santos-Moreno, G. Sánchez, D. Gómez, C. Castro.《臨床與實(shí)驗(yàn)風(fēng)濕病學(xué)》span>2015; 33:858-862.)一項(xiàng)多中心觀察性隊(duì)列研究評估了 105 例接受 Etanar (rhTNFR:Fc) 治療的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者在第 12 個(gè)月span>的臨床反應(yīng)，并記錄了不良反應(yīng)的發(fā)生率。
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在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者隊(duì)列中，3 種抗腫瘤壞死因子生物制劑的直接效果比較
(Pedro Santos-Moreno, Guillermo Sánchez, Danny Gómez. et al; 《JCR-臨床風(fēng)濕病學(xué)雜志》2016span>; 22 (2):57-62) 觀察性回顧性隊(duì)列研究比較了 307 例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者在接受依那西普 (Etanar?)、英夫利昔單抗 (Remecade?) 或阿達(dá)木單抗 (Humira?) 治療后第 36 個(gè)月span>時(shí)的臨床反應(yīng)，并評估不良事件。